Первый отечественный комплект биореакторов из нержавеющей стали емкостью 20 000 литров: оптимальный выбор для экономичного биофармацевтического производства
Jul 12, 2024
В связи с бурным развитием биофармацевтического рынка в последние годы конкуренция в глобальной биофармацевтической области становится все более жесткой, а фокус отраслевой конкуренции также все больше сосредотачивается на повышении производительности. 18 мая 2024 года Sherpa Biotech объявила об официальном открытии новой базы в Ханчжоу. В соответствии со стандартами cGMP китайского NMPA, FDA США и европейского EMA, был успешно построен первый биореактор из нержавеющей стали емкостью 20 000 литров в Китае (всего четыре комплекта), а единый корпус резервуара охватывает все два -история интеллектуального завода. На новом заводе установлено большое количество передового интеллектуального оборудования, обеспечивающего полную автоматизацию системы управления производством, а благодаря превосходной стабильности, превосходной экономической эффективности и передовому цифровому интеллекту он может гибко удовлетворять персонализированные потребности различных проектов, которые значительно повысит эффективность производства проекта и снизит производственные затраты.
Одним из основных преимуществ биореактора из нержавеющей стали является его превосходная стабильность. В системе, используемой Sherpa Biotech, используется аустенитная нержавеющая сталь SS316L, которая полностью соответствует техническим спецификациям и международным стандартам, а ее конструкция и проверка соответствуют стандарту ISPE GAMP5. Этот материал обладает характеристиками коррозионной стойкости, высокой прочности и устойчивости к высоким температурам, а также обладает превосходной биосовместимостью, что позволяет лучше избежать взаимодействия полимерных материалов, которые могут повлиять на эффективность производственного процесса и ингибировать рост клеток (например, bDtBPP), становясь риск примесей лекарственных средств, связанных с процессом, что способствует дальнейшему улучшению качества препарата и обеспечению безопасности пациентов. Кроме того, различия или колебания материалов из нержавеющей стали от партии к партии также меньше, что способствует дальнейшему повышению надежности процесса и увеличению успешности производства.
Хотя система биореактора из нержавеющей стали требует более высоких первоначальных инвестиций, ее долгосрочная долговечность может значительно помочь клиентам снизить производственные затраты. В условиях коммерческого крупномасштабного производства система биореактора из нержавеющей стали позволяет значительно сократить замену оборудования и снизить потребность в одноразовых материалах, тем самым снижая производственные и эксплуатационные затраты, демонстрируя высокую экономическую эффективность. Новая база Sherpa Biotech в Ханчжоу оснащена первым в Китае биореактором из нержавеющей стали емкостью 20 КЛ с одним резервуаром (всего четыре комплекта) с производственной мощностью 80 КЛ, что не только удовлетворяет крупномасштабные коммерческие производственные потребности клиентов, но и также помогает клиентам значительно снизить производственные затраты, предоставляя клиентам более широкие возможности расширения производства.
Биореакторная система Sherpa Biotech из нержавеющей стали глубоко интегрирует передовые цифровые интеллектуальные технологии производства, которые не только значительно улучшают производственные мощности, но и возглавляют новую тенденцию интеллектуального производства, делая крупномасштабный производственный процесс более эффективным и бесперебойным. Система обеспечивает интегрированный контроль за счет связи MES (системы управления производством) с несколькими системами автоматизации. Благодаря точному управлению системой параметры оборудования и срок годности продукции строго контролируются, что значительно сокращает ручные проверки и громоздкие записи, эффективно повышая эффективность производства. В настоящее время биореакторная система Sherpa Biotech из нержавеющей стали завершила десятки проектов на разных стадиях, производя сотни партий продукции, и все они оказались успешными, что обеспечило надежную поддержку для беспрепятственного утверждения проекта.
Таким образом, выбор правильной производственной системы имеет решающее значение для обеспечения высококачественного, высокопроизводительного производственного процесса и достижения превосходного соотношения затрат и эффективности. Система биореактора из нержавеющей стали продемонстрировала множество преимуществ в области производства антител, таких как устойчивость, экономическая эффективность, управляемость процесса и качества, а также экологичность. В совокупности эти преимущества предоставляют клиентам более надежное и эффективное производственное решение. Sherpa Biotech стремится предоставлять партнерам высококачественные услуги по подготовке антител, в полной мере используя преимущества биореактора из нержавеющей стали, чтобы помочь партнерам выделиться на жестко конкурентном фармацевтическом рынке.
Americ Energy (CHINA) Co., Ltd. является известным производителем и дистрибьютором широкого спектра изделий из нержавеющей стали, предназначенных для удовлетворения разнообразных потребностей различных отраслей промышленности. В их предложение входят трубы, пластины, полосы и квадратные трубы из нержавеющей стали, изготовленные в соответствии с высочайшими стандартами качества.
Контактная информация:
© 2024 Американская энергетическая (Китайская) компания, ООО Все права защищены .
IPv6 ПОДДЕРЖИВАЕМАЯ СЕТЬ
